Mirena es un sistema intrauterino (SIU) fabricado por Bayer Healthcare Pharmaceuticals, Inc. Este
SIU libera 20 mg / día de la hormona sintética
levonorgestrel directamente en el útero de la mujer para evitar el embarazo. La
FDA aprobó el Mirena en diciembre de 2000 y es utilizado por más de 2 millones
de mujeres en los Estados Unidos.
Desafortunadamente, varios efectos secundarios
graves han sido reportados como
resultado de usar este SIU. Recientes
informes han reportado lesiones
cerebrales con el Mirena. Estas incluyen la hipertensión intracraneal idiopática (o
IAH) o pseudo tumor
cerebral (PTC). La información de prescripción para Mirena no advierte acerca de las condiciones neurológicas. De hecho, la información de prescripción (también conocida como la inserción o la etiqueta del paquete del Mirena) no hace mención de PTC / IIH, a pesar de que hay una co-relación conocida entre levonorgestrel y PTC / IIH.
La hipertensión intracraneal idiopática o Pseudotumor cerebral (PTC / IIH) es una enfermedad neurológica que se desarrolla cuando el líquido cefalorraquídeo de una persona se eleva, causando aumento de la presión.
Los síntomas PTC / IIH incluyen: migrañas o dolores de cabeza tipo migrañoso, con visión borrosa, diplopía (visión doble), ceguera temporal, puntos ciegos, o de otro tipo de deficiencias visuales, edema del nervio óptico (papiledema) debido al aumento de la presión intracraneal, y un "silbido" o zumbido en el oído, clínicamente se llamado tinitus
Cuando una persona se presenta con síntomas de PTC o IIH a menudo primero se somete a una resonancia magnética, tomografía computarizada, y / u otras pruebas de radiología de diagnóstico para descartar un tumor real o coágulo de sangre en el cerebro. Este diagnóstico diferencial se justifica porque PTC deriva su nombre del hecho de que la condición actúa como un tumor, pero no es en realidad un tumor.
Es importante señalar aquí que debido a que la etiqueta actual Bayer para Mirena no tiene ninguna advertencia de PTC o IIH, una vez que el médico de una mujer descarta la isquemia cerebral transitoria o tumores como causa de los síntomas anteriores, su doctor no sabe aconsejarla para quitarse el Mirena.
Por desgracia, la falta de diagnóstico oportuno y el tratamiento de PTC o IIH puede conducir a la pérdida permanente de la visión e incluso ceguera.
Cabe destacar que actualmente no existe un tratamiento para revertir la lesión permanente del nervio óptico que es causada por el aumento de la presión intracraneal. Debido a esto, una vez que el PTC / IIH se diagnostica correctamente, el tratamiento en el futuro se centra sólo en detener la pérdida de la visión que ya ha ocurrido.
Aunque PTC o IIH se considera reversible en algunos pacientes, pueden pasar años antes de que se mantiene la presión normal. En otros pacientes, PTC / IIH puede ser irreversible, o pueda que la condición recurra a lo largo de la vida del paciente.
En casos graves de PTC / IIH una derivación lumbarperitoneal ("shunt LP") o una derivación ventrículo-peritoneal ("shunt VP") puede ser usado para ayudar a drenar el líquido cefalorraquídeo de la baja de la espalda o en el cráneo.
Aunque Bayer no advierte en el prospecto o etiqueta Mirena sobre el riesgo de desarrollar pseudotumor cerebral o hipertensión intracraneal idiopática (PTC / IIH), las mujeres han presentado numerosas demandas de responsabilidad civil contra la compañía farmacéutica.
